海阳市市场监管局开展医疗器械专项整治
来源:大众网烟台频道 编辑: 2015-04-30 09:55:00
大众网烟台4月30日讯 (通讯员 慧娇 尹杰 记者 姚辉 见习记者 王晓华) 小饰品店里卖“装饰性彩色平光隐形眼镜”?那得有《医疗器械经营许可证》才行。近日,海阳市市场监管局启动烟台市医疗器械专项整治2015行动部署会,其中,装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套、定制义齿、体验式经营行为、体外诊断试剂这5种常见医疗器械被列为2015年整治的重点。
医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,如装饰性彩色平光隐形眼镜(市民平时所说的“美瞳”),就属于医疗器械的一种,而且是风险等级最高的三类医疗器械。“由于美瞳佩戴直接接触眼角膜,应按照风险类别较高的第三类医疗器械进行管理,如果使用了假冒伪劣美瞳产品将直接影响身体健康。”海阳市市场监管局医疗器械监管科科长王静表示,必须持有《医疗器械经营许可证》的企业才有经营美瞳的资格。此次检查中,海阳市市场监管局将重点对学校周边饰品店、小商品批发市场、繁华街区、购物商城等场所进行检查,查看经营“美瞳”的店铺是否具有经营医疗器械的资质,所售美瞳是否具有医疗器械注册证书。
本次整治还将对以“体验式”经营店虚假宣传,未经备案、许可擅自销售第二、三类医疗器械,未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为进行重点打击。据了解,此次专项整治将持续4个月,市民如果发现违法违规现象可以拨打12331进行举报。
责任编辑:石语轩
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