原标题 [中药剂型发展助中医急诊突围]

　　今年上半年，一场人感染H7N9禽流感疫情令人措手不及，有关部门迅速发布了H7N9诊疗方案，方案中除了西医药的诊治方法外，还列出了中药参考处方和几种中成药。热毒宁注射液等中成药，既满足了中医药早期介入、个性化治疗的需求，又确保了在急危重症患者的抢救过程中，中医药独特的作用得以发挥。事实上，近年来，中医急诊早已一改人们眼中“慢郎中”的形象，屡次冲上紧急救治的一线。

　　日前，中华中医药学会第九次中医急诊学术研讨会在连云港召开。有关专家告诉记者，中医从来不乏急症救治的经验，整个中医史甚至可以说得上是一部中医药同传染病、急性病斗争的历史，但中药汤剂服用不便、起效慢的缺点非常明显，阻碍了中医药在急诊中作用的发挥。近几十年不断提速的中药剂型改革，特别是中药注射剂的出现，改变了急诊中中药“不好用”的局面，推动了中医急诊科学的发展。

　　病原不明中药可出“奇兵”

　　“在感染H7N9病毒患者人数达到100多例时，卫生主管部门曾经做了一次总结，60例纯西医治疗的病患死亡率达30%，而另外30多例有中医药参与治疗的病患死亡率为9.01%。”首都医科大学附属北京中医医院院长刘清泉教授认为，中医药对新发、突发传染病的作用有目共睹。据了解，由刘清泉撰写的关于中医药治疗H7N9流感的临床研究的论文，已由国际知名学术期刊《内科学年鉴》发表，并获得广泛转载。

　　此次H7N9流感之所以引人关注，是因为病程进展急骤，一旦发展成重症肺炎，抢救难度很大。2013年4月，江苏省中医院收治人感染H7N9禽流感重症肺炎患者2例。江苏省中医院主任医师奚肇庆介绍，在这2例患者的治疗期间，他们中西医并用，采用热毒宁注射液配合中药汤剂以及西医的诊治方法，效果很明显，患者病情迅速改善，发热得到了有效控制。

　　从“非典”到甲型H1N1流感，再到手足口病，再到今年的H7N9，中医药从突发公共卫生事件防治的“自选动作”跻身成为“规定动作”，且越来越活跃。对于其中的原因，北京东直门医院主任医师姜良铎教授指出，在疾病的病原，也就是疾病是由哪种病毒或细菌或是其他病原微生物导致不能明确的情况下，往往没有针对性的西药，更不要说开发疫苗，而这时恰恰可以发挥中医药的优势。

　　以近两年频繁出现的手足口病为例，由于手足口病致病病毒有很多种，并且专门针对它的特效疫苗还没有上市，而常用的抗病毒药儿童使用副作用较大。因此，虽然是西医医院，但江苏省儿童医院和南京市儿童医院均在第一时间为患儿应用了卫生行政部门《手足口病诊疗指南》和《中医药治疗手足口病临床技术指南》中推荐的热毒宁注射液等中药。

　　姜良铎介绍，中医辨证论治、整体调节的诊疗特点，不需要明确病原体，即可马上投入治疗，这在应对突发传染病的防控中非常重要。此外，中医药多有复方多途径、多靶点的作用特点，不容易产生耐药性，对于耐药性疾病的治疗具有独到优势，特别在突发性疾病的治疗方面已经取得了显著疗效。目前，日常的疾病治疗中，及早使用中药，包括汤剂、注射剂、外用灌肠剂等，毒副作用较小，疗效比较好。

　　中药注射剂成就中医急诊学科迅速崛起

　　“中药注射剂是中医药现代化发展进程中的一项重大突破。”国家中医药管理局医政司司长许志仁介绍，1984年，当时的中医医政部门专门成立了急症协作组，其中一个就是剂型改革协作组，针对的就是急症治疗方面中药注射剂作用的研究。现在广泛应用的不少中药注射剂就是那时的研究成果。

　　从某些层面来说，中药注射剂成就了中医急诊学科的快速发展。新当选的中华中医药学会急诊分会主任委员、多年来一直战斗在传染病防治一线的北京地坛医院主任医师王融冰表示：“当前，社会上对中药注射剂存在一些质疑，其实现在许多中药注射剂大品种，比如热毒宁注射液等已相当成熟，安全性经过评估，疗效可靠，已成为临床救治不可或缺的品种。”

　　姜良铎工作的北京中医药大学东直门医院，对中药注射剂制订了一套很严格的使用指南，多年来发生的中药注射剂不良反应很少，包括曾一度被停用的鱼腥草注射液。为什么中药注射剂的不良反应或是不良事件大多是发生在西医院或是条件不好的基层医院，而在三级甲等中医医院却非常少见？刘清泉认为，中药注射剂不是西药，它的使用必须在中医药理论的指导下辨证应用。而当前对中药注射剂的超适应证、超范围应用，特别是不辨寒热温凉药性的现象十分普遍，这些不规范使用在客观上增加了不良反应的发生率。

　　许志仁表示，中药注射剂行业自身管理水平正在逐步提高，正在向更加安全规范的方向发展。以热毒宁注射液为例，企业与江苏省药品不良反应监测中心合作进行了万例药品上市后不良反应监测研究，证实万例不良反应发生率仅0.38%。

　　相关研究期待进一步深入

　　近年来，中药注射剂的审批流程十分严格，产业逐步规范。2009年启动的中药注射剂上市后再评价，更是推动中药注射剂的质量控制水平上了新台阶。全国人大代表、江苏康缘药业股份有限公司董事长萧伟博士以该公司生产的热毒宁注射液为例，介绍了中药注射剂的规范化进程：在原料的质量控制上，严格按照国家GAP规范采集药材，从原料上保证了品种的质量；率先在生产中进行全过程指纹图谱研究，对质量控制起到了关键性作用；企业及时完善并细化说明书，在完成所有基础研究的同时，重新修订说明书，完善如不良反应、禁忌、注意事项、特殊人群用药等项目，为医生提供完善的临床用药指南。

　　刘清泉认为，当前中药注射剂的规范化应特别关注临床应用的规范化、合理化，特别是量效关系的研究必须推进。“有研究表明，中药川芎的药性是温的，但由它制成的川芎嗪注射液却是凉性的。丹参类注射液也是如此。到底是中医理论错了，还是中药注射剂药性发生了改变？这些研究如不加强，就很难做到合理应用。”

　　“中药注射剂作为我国独有的创新剂型，是中医药现代化的标志，是中药理论不断继承和创新的产物，为中医药防治疑难杂症提供了有效手段。”与会专家认为，中医急诊医学要发展，离不开现代化的设备，比如呼吸机等现代科学的产物，更离不开现代化剂型的药物，比如中药注射剂，因此加强对中药注射剂的深入研究十分必要。