■事发经过

    两起捐赠检出质量问题

    捐赠一：大部分捐赠物已霉变

    今年6月13日，湖北出入境检验检疫局对AGAPE基金会捐赠的第一批医疗器械进行检验时，发现大部分产品已于到货日期前过期。第二批医疗捐赠中的绝大部分产品过期，并有大量一次性注射器裸放在箱内，试剂和不明液体外流，致使大部分产品霉变、污染，轮椅、试验箱和部分一次性用品为使用过的废旧用品。

　　捐赠二：捐赠物夹有血色旧被

    今年11月1日，经湖北、安徽和北京出入境检验检疫局检验，LDS基金会对华捐赠的医疗物资存在质量问题。其中，发往湖北的货物中夹带有浅红色污染（怀疑为血液）的旧被子，结满蜘蛛网的拐杖及用过的纱布、绷带和创口贴等；发往安徽的239个小箱货物过期或已用过；发往北京的货物中，大部分一次性医疗器械已过期并且裸装，货物中还包括带污渍的服装和用过的手术服。

　　■揭秘

    AGAPE基金会并非首次“犯规”

    据国家质检总局检验监管司司长王新透露，此前，AGAPE基金会曾于去年4月向湖南省邵阳市慈善总会捐赠过一批医疗器械，在深圳口岸入境时,被检出货物包装破损，大部分一次性医疗器械过期，并在箱内发现了害虫。深圳出入境检验检疫局责令有关方面将货物进行了销毁。

　　■处理结果

    捐赠物被焚烧或将退回

    在昨天的通报会上，国家质检总局检验监管司司长王新表示，上述出现问题的捐赠物品目前均已得到相应处理，没有流向社会。其中，AGAPE基金会捐赠的两批医疗器械已进行焚烧处理。LDS基金会捐赠的货物被国家质检总局责令实施退货处理，目前退关手续正在办理之中。

    11月4日，国家质检总局叫停了AGAPE基金会向中国出口医疗器械的行为。另据中华慈善总会介绍，LDS基金会在得知货物状况后，对此深表歉意，同意对该批医疗器械退运，并承担退运费用。同时将提供与该批捐赠医疗器械等值的现金，用于在中国国内购买援助物资。

    同时，我国已将此情况通报给美国驻华大使馆，对方表示捐赠单位此举已违反了美国相关法律，他们将对此做进一步调查。

　　■监管举措

　　外方捐医疗器械须备案

    针对发生的多起捐赠医疗器械出现问题的情况，王新司长表示，国家质检总局将采取多种措施规范对进出口捐赠物资的质量管理。

    据王新介绍，针对美国有关基金会医疗捐赠中发现的问题，各地质检部门迅速按规定进行了相关处理，并于11月4日发布了第159号公告，要求凡向中国捐赠医疗器械的国外捐赠机构，须由其或其在中国的代理机构向国家质检总局申请备案；对所捐赠的医疗器械须事先向国家质检总局申请登记报备。截至目前，尚没有机构和捐赠医疗器械在国家质检总局备案。

    为进一步完善进口捐赠医疗器械的检验监管，国家质检总局正联合海关总署、商务部、民政部规范国外捐赠机构的捐赠行为，并将对违反我国法律法规的国外捐赠机构严肃处理。同样，对国内接受捐赠的民间机构，质检部门还将与民政部门进一步制定措施加强管理。（记者 傅沙沙）