2013年度烟台市科学技术奖励目录

    烟台市科学技术合作奖

　　(1项)

　　山东绿叶制药有限公司

　　山东绿叶制药有限公司成立于1994年，是国家高新技术企业、国家技术创新示范企业，拥有国家级企业技术中心和国家重点实验室、企业博士后科研工作站。公司专注于新型药物制剂、中药和天然药物、生物技术产品的研发、生产和销售，产品有力扑素?、希美纳?、麦通纳?等50余个品种，涵盖肿瘤、心血管、糖尿病、骨科、消化科和中枢神经系统等领域。现有员工4000余名，在北京、南京、烟台、四川、安徽等地建有分公司和生产基地，2012年实现销售收入32.5亿元，逐步发展成为现代化的大型制药集团公司。公司快速发展过程也是坚持走产学研合作道路、不断开拓创新的过程。

　　公司在坚持自主创新的同时，还从关键技术攻克、产业技术升级、基础项目引进、创新人才培养等方面与国内外多家知名机构建立了稳定合作关系，实现了主导产品大品种培育、先进技术平台成功建设以及优秀人才团队的稳定，助推了企业可持续发展核心竞争力的形成，加速了新药研发国际化和产业化的步伐。

　　一、科技合作提升产业技术，主导产品实现产值利税双倍增

　　公司主导产品七叶皂苷钠系列制剂，属国家重点支持的治疗领域内的产品，是临床需求的大品种，已累计销售近40亿。但由于存在有效成分含量低、产品生产自动化程度低、批间一致性不易控制等问题，成为制约进一步发展的瓶颈。因此，公司与浙江大学、北京中医药大学、烟台大学等进行合作，在“中药有效物质提取纯化、生产过程控制先进技术集成以及工艺技术和质量标准提升”等方面取得了良好的成果。七叶皂苷钠系列制剂产品质量进一步提高，原料纯度大于98%，市场份额达65%以上。主要研究成果获得2008年国家科学技术进步二等奖；2012年实现销售收入10.5亿元，实现了产值利税双倍增的战略目标。

　　二、合作共建创新平台，关键技术获得突破

　　通过多渠道科技合作、共建科技创新平台，先后建立了“长效和靶向制剂国家重点实验室”、“天然药物与新制剂综合大平台”、“国家认定企业技术中心”等综合性技术平台，实现了“长效微球释药系统关键技术”、“生物降解高端辅料制备关键技术”、“天然药物脂质体递药技术”等重大关键技术的突破。

　　目前，公司处于不同阶段的在研重点新药28个，其中抗抑郁1.1类新药安舒法辛已获CFDA临床批件，预期2013年将在中美同步开展临床研究，是国内自主开发的第一个进入临床的抗抑郁新化合物，具有重磅炸弹潜力；注射用罗替戈汀缓释微球已于2012年7月在美国开展临床研究，是中国首个在发达国家开展临床研究的注射用新制剂；利培酮缓释微球2013年1月获中、美临床批件。以上产品在完成临床研究后将在发达国家上市。

　　三、产学研实质联合培育优秀人才，创新团队不断得到优化

　　2001年，公司与烟台大学各出资50%组建烟台大学药学院，开创“双薪双体制”人才管理模式，将人才培养、科学研究和生产实践纳入统一平台，形成创新和人才一体化，实现“实质性”联合。这种以企业为主的产学研一体化平台，既是体制创新产物，也是新药创制模式的成功尝试，不仅为企业吸引和稳定了大量海内外科技领军人才，而且提高了新药创制效率和水平。

　　公司通过引进多名海外高层次人才作为学术带头人，形成创新团队；通过企业博士后科研工作站，培养博士后5名。积极为技术骨干人员的再学习创造机会、提供条件，与中国海洋大学、上海中医药大学联合培养在职研究生，累计招生达48人；与北京大学、沈阳药科大学、吉林大学等联合进行学位教育，累计培养博士5名、硕士25名、在读硕士18名。

　　四、科技合作结出累累硕果

　　公司科技合作成果突出、经济社会效益显著：长效和靶向制剂孵化基地、天然药物与新制剂综合大平台等项目陆续获得国家重大专项支持，承担“重大新药创新”科技重大专项、国家973、863计划和国际科技合作等国家级重大课题30余项；获得包括国家科技进步二等奖在内的各级科技奖励23项；申请发明专利290项，已获专利146项，其中含授权国际发明专利21项。

　　公司主导产品均有自主知识产权，始终保持药品细分市场领先地位，近十年自主创新产品累计销售90亿元，利税27亿元，为地方经济发展做出突出贡献。通过科技合作，七叶皂苷钠系列制剂提高了质量控制标准，保障了临床用药安全，市场占有率逐步提高至65%以上，2012年实现销售收入10.5亿元。为各中药生产企业提供一种中药生产全过程控制和产品技术升级范例，对提高中药产品大生产在线控制自动化水平、中药产品竞争力将起到带动作用，进而带动传统中药产业技术升级和进步。

　　公司在长效缓释制剂领域在研产品成果也初见成效，逐渐进入临床研究阶段，并在中美两国同时开展临床研究，因其剂型的特殊优势以及优越的治疗效果将备受临床关注。