大众网·海报新闻记者 刘慧慧 通讯员 董冬 烟台报道

　　开发区市场监管局高度重视“药品安全提升”工作，紧紧围绕“两品一械”质量安全风险管控与疫情防控主线，按照守底线保安全、追高线促发展的原则，不断强化“两品一械”质量监管，坚决护佑人民群众用药安全。

　　严把质量安全关口

　　结合疫情防控实际需求，开发区市场监管局从严把好涉疫药械质量安全关口。一方面是加强新冠病毒疫苗质量监管，对区疾控中心和8家新冠疫苗接种单位每季度完成一轮全覆盖检查，督导区疾控和接种单位落实主体责任，严格执行《疾控机构、接种单位疫苗管理制度》，加强疫苗不良反应监测，确保疫苗质量安全、流通安全、接种安全，最大限度保障新冠疫苗接种工作稳步有序推进。另一方面是加强防疫相关医疗器械质量监管，如医用口罩、医用防护服、红外体温计、呼吸机、新冠病毒检测试剂等医疗器械，不断强化经营使用单位质量安全责任意识，督导其建立并执行产品采购、查验、冷链运输、贮存、使用等环节质量管理制度，确保购销合法、储运合规、产品可溯。累计检查经营使用单位320家次，整改问题隐患21项。

　　严密防范安全风险

　　结合药品领域安全生产大排查大整治行动，地毯式排查药品安全隐患。一是及时研判风险形势，根据上级通报典型案例和日常督查发现情况，着眼堵漏洞、强弱项的目标，及时对药品安全形势分析研判，先后召开药品零售企业风险警示会议6场，约谈企业42家，组织药品领域安全教育培训会议36场，培训关键岗位人员700余人，切实提升从业人员安全风险意识和防范化解风险能力。二是完善药品信息化追溯体系建设，摸清辖区330家药店药品追溯体系建设及使用情况，督导企业建立并实施药品追溯制度，落实药品信息化追溯责任，按要求将药品追溯数据上传，实现药品经营过程来源可查，去向可追，利用”互联网+”手段，创新监管方式，充分挖掘药品追溯信息在日常监管、产品抽验、流通异常预警等方面的应用价值。三是提升药品抽检的科学性、靶向性、有效性，采取日常监督抽检、执法抽检等多种方式，加大对不良反应集中、日常监管发现问题和投诉举报多、价格明显偏离市场正常水平等药品的抽检比重，累计抽取药品40批次，覆盖颗粒、胶囊、片剂、膏药、口服液等不同制剂以及化学药、中成药、中药饮品等不同药品类型，抽检合格率达100%，并分4批次向社会公示。

　　严厉查处违法行为

　　聚焦群众反映强烈的突出问题、行业“潜规则”以及涉疫情防控产品，开发区市场监管局坚持重拳出击，加大查处力度，从严从速查处药品领域各种违法违规行为，达到查处一起、震慑一片、警示一行业的效果，有力维护药品经营市场秩序。累计排查各类风险隐患246项，已监督整改到位，给予29家药械经营企业警告；办结医疗器械案件2起，没收无证经营的医疗器械63件，罚没款合计10.37万元；化妆品雷霆行动结案9起，扣押无中文标识、过期、侵犯注册商标专用权的化妆品532件，货值金额达8.40万元，罚没款合计16.04万元。