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枸橼酸铋钾吃10天合理吗
来源：中国医药报 编辑： 2014-09-12 10:30:00
原标题 [枸橼酸铋钾吃10天合理吗]
患者提问
枸橼酸铋钾的药品说明书上写着：“连续使用不得超过7天。”但是医生给我开的处方上写着要吃10天，这样吃对吗？
药师回答
医生的处方是合理的。
首先，我们来看看说明书与相关诊疗指南的描述。
枸橼酸铋钾说明书上记载：“用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸。”“本品连续使用不得超过7天，症状未缓解请咨询医师或药师。”
一般情况下，在治疗胃炎或根除幽门螺杆菌感染等情况下，医生可能给予口服枸橼酸铋钾，且往往与质子泵抑制剂（PPI）、抗菌药物等联合用药以改善症状，根除幽门螺杆菌感染。《中国国家处方集》幽门螺杆菌感染根除方案记载：我国当前推荐10日的疗程。中华医学会《第四次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》指出：幽门螺杆菌根除治疗推荐铋剂+PPI+2种抗菌药物组成的四联疗法，鉴于铋剂四联疗法延长疗程可在一定程度上提高疗效，故推荐的疗程为10或14天，放弃7天的方案。
即便完全按照说明书的要求，枸橼酸铋钾连续使用超过7天后，也应是“咨询医师或药师”意见合理用药，而非不能再使用。
其次，超说明书用药可以是合理的。
国内外普遍认为，药品说明书用法往往滞后于科学知识和文献，若“药品未注册用法”是根据合理的科学理论、专家意见或临床对照试验获得的，是为了患者的利益，没有欺骗行为，“药品未注册用法”是合理的。如美国食品药品管理局（FDA）明确表示，“不强迫医生必须完全遵守官方批准的药品说明书用法。”《北京市医疗机构处方专项点评指南（试行）》指出，“目前医药更新快，药品说明书的更新往往具有滞后性，应不断学习，与时俱进，随着新规范、新指南、新共识等更新点评方法，不可仅凭借说明书草率判定处方合理性。”
第三，处方药与非处方药说明书有所不同。
非处方药（OTC）基本是从处方药（Rp）转变（遴选）来的，部分药品可以既是Rp，又是OTC，即所谓“双跨品种”。在其适应证中，有些可以为患者的小伤小病安全应用，即在“限适应证、限剂量、限疗程”的规定下，将其作为OTC应用；而消费者难以判断的适应证，则仍作为Rp使用。如解热镇痛药、平喘药、制酸药等药物中，均有这种情况。以制酸药西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁为例，作为Rp可用于胃、十二指肠溃疡、上消化道出血（一般疗程4~8周）；作为OTC，则只能用于胃酸过多、烧心，即对症治疗，规定只能服用1周，如不见好转，应向医师咨询。由上可知，既可作OTC，又可作为Rp的药品，其适应证剂量和疗程差别较大。
枸橼酸铋钾也是如此，当作为Rp时，其说明书适应证为“抗消化性溃疡药。用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、复合溃疡、多发溃疡及吻合口溃疡等。”并且用法上可以“连续服28日为一个疗程。如再继续服用，应遵医嘱。”
因此，患者在自行购买枸橼酸铋钾等OTC时，应遵循说明书描述用药，逾期症状未缓解及时咨询医师或药师。而医生处方药品，可能超出说明书的描述，也完全可以是合理用药。当然，对于超出说明书描述的用药，由于医药是一门非常专业的知识，积极的咨询医师或药师，避免可能的不合理用药，是我们共同的期待。
初审编辑：胡昌辉
责任编辑：石语轩
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