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烟台市开展医疗机构产前诊断和人辅生殖技术监督检查

来源:大众网烟台频道   编辑:   2018-10-22 11:07:00   作者:

  大众网烟台10月22日讯 (通讯员 王善浩 记者 姚辉) 为更好的加强对医疗机构产前诊断和人辅生殖技术的管理,规范执业行为,维护良好的生育秩序和人民群众健康权益,近日,烟台市卫生和计划生育监督所对我市所有取得产前诊断和人辅生殖技术资质的医疗机构进行了监督检查。

  此次检查重点查验医疗机构是否按照取得的产前诊断和人辅生殖技术资质项目开展执业、从业人员是否取得考核合格证书、场所设备设施是否符合相关要求、组织制度建立是否完善等情况。

  产前诊断方面的监督检查结果为:开展产前诊断的医疗机构均取得了省级卫生计生行政部门核发的《母婴保健技术服务执业许可证》,许可项目有产前诊断技术(遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传),烟台毓璜顶医院取得了以上五项诊断技术,该医院取得了《临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书》,该技术用于进行产前分子遗传诊断,例如:孕妇外周血游离DNA检测。烟台市妇幼保健院取得了产前诊断的四项技术,尚未获得分子遗传技术项目,该医院通过与第三方检测机构建立合作关系来进行孕妇外周血游离DNA检测(分子遗传)。检查的两家产前诊断机构的实验室技术人员和超声产前诊断医师均接受过产前诊断相关实验室技术培训;产前诊断的科室均设有遗传咨询门诊、超声检查室、门诊手术室及具备开展遗传学诊断项目的检验科室,均能严格按照产前筛查技术操作规范、医院感染管理、消毒技术规范、遗传咨询技术规范、21三体综合症和神经管缺陷产前筛查技术规范、超声产前诊断技术规范、胎儿染色体核型分析技术规范等开展产前诊断工作。依据《国家卫生计生委办公厅关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知》的规定,未取得产前诊断技术服务资格开展采血服务的产前筛查机构,须与产前诊断机构建立合作关系并向省级卫生计生行政部门备案。检查中发现有15家县市区开展产前筛查的采血机构与产前诊断机构签订了《山东省产前筛查与诊断技术合作合同》,目前还有部分开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查的采血机构未与有资质的两家医疗机构签订合同。

  人类辅助生殖方面,毓璜顶医院和烟台山医院都取得了夫精人工授精技术、常规体外授精-胚胎移植技术和卵泡浆内单精子显微注射技术。通过检查发现,这两家医疗机构都能够在法律法规允许的范围内依法执业,场所、设备设施和从业人员均符合相关要求。随着生育政策的调整和完善,人类辅助生殖技术服务市场需求呈现增长趋势,通过开展监督检查我市目前未发现非法开展人类辅助生殖技术、非法采供精、非法采供卵、非法性别鉴定以及“代孕”等违法违规行为。开展人类辅助生殖技术监督检查,是保障人民群众健康和生命安全、维护正常生育秩序的重要体现,也是规范人类辅助生殖技术服务秩序、促进依法执业的有力举措。

  下一步,市卫生和计划生育监督所将按照相关法律法规的规定逐项排查,对检查中出现的问题提出书面整改意见,并对整改情况进行跟踪落实,消除隐患,维护好医务人员和人民群众身体健康和生命安全。

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责任编辑:石语轩

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