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125年7月26日 星期六
烟台市卫生监督所将对消毒产品重点监督
来源：烟台大众网 编辑： 2014-05-23 13:59:00
大众网烟台5月23日讯 （通讯员 王善浩 记者 姚辉） 为进一步规范消毒产品的生产、销售、使用，加强消毒产品监督管理，有效预防和控制传染病的发生，维护消费者健康安全，近日，烟台市卫生监督所制定了《2014年烟台市消毒产品重点监督检查计划》，即将对辖区内消毒产品生产、经营、使用单位开展重点监督。
本次监督将对辖区内所有灭菌剂、灭菌器械、皮肤粘膜消毒剂和抗（抑）菌制剂生产企业的全部产品进行抽检，并将完成对6家医疗机构（二级医院、乡镇卫生院或社区卫生服务中心、诊所或村卫生室各2家）和5家抗（抑）菌制剂经营单位的监督检查。
本次监督将现场监督检查辖区内所有灭菌剂、灭菌器械、皮肤粘膜消毒剂和抗（抑）菌制剂生产企业卫生许可证是否在有效期内、生产类别、生产项目、生产地址等相关信息是否与实际情况一致；厂区环境与布局、生产区卫生、生产设备、物料和仓储等生产条件及卫生质量管理和人员情况是否符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，皮肤黏膜消毒剂和抗（抑）菌制剂生产有无净化车间，能否正常使用；抽检生产销售的灭菌剂、灭菌器械、皮肤粘膜消毒剂和抗（抑）菌制剂产品，对产品卫生许可批件或卫生安全评价报告、生产记录、出厂检验记录进行检查，核查消毒剂生产配方、产品标签、说明书是否与卫生许可批件或卫生安全评价报告一致，是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》的要求，出厂检验是否合格。
同时，本次监督还将对医疗机构购进消毒产品查验相关证明文件情况和使用灭菌剂、灭菌器械、皮肤粘膜消毒剂情况进行抽样检查，重点检查是否索取消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品卫生许可批件或卫生安全评价报告；产品标签、说明书是否与消毒产品卫生许可批件或卫生安全评价报告一致，产品是否在有效期内使用。此外，本次监督将检查其经营的抗（抑）菌制剂是否索取消毒产品生产企业卫生许可证、卫生安全评价报告，产品标签、说明书是否与卫生安全评价报告一致。
本次监督计划于10月15日之前完成。烟台市卫生监督所将严格按照《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》等法律法规、标准和规范的要求，确保抽检程序合法,结果准确可靠。同时，对监督检查发现的违法行为，依法查处；对不合格产品抽检信息及时通报，以降低或消除违法产品和违法行为的危害。
初审编辑：胡昌辉
责任编辑：石语轩
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