烟台市市场监管局开展医美医疗器械监督检查

　　大众网·海报新闻记者 屈晨晨 通讯员 杜亚妮 烟台报道

　　近日，烟台市市场监管局以“人民药监为人民”理念为引领，以保障医美用械质量安全为核心，扎实开展可用于医疗美容医疗器械质量安全专项整治。

举办可用于医疗美容医疗器械法规培训班暨医美用械安全研讨会

　　强化组织领导，高位推动专项整治。市市场局建立了以分管局长为组长，产品界定研究、监督检查、案件查办、法律条款适用等四个工作小组的专项整治机制，将射频皮肤热疗仪、射频超声溶脂仪、面部射频美容仪、人工鼻梁植入体4类舆论聚焦医美器械纳入治理重点；先后4次对医美用械专项整治进行部署、调度，建立了半月调度、定期督导、考核评价工作机制，将医美用械整治抓严抓实抓细。

8名医美经营使用单位代表现场签署质量安全承诺书

　　加强教育培训，压实质量安全责任。以中日韩健康与美丽产业博览会为平台，举办可用于医疗美容医疗器械法规培训班暨医美用械安全研讨会。结合常见医美器械产品，从医美用械相关定义、法规体系、使用质量管理和常见违法行为四个方面进行生动讲解、深入剖析，来自47家医美用械经营使用单位的53名从业人员参加培训。山东省民营整形美容协会秘书长发起行业自律倡议，8名医美经营使用单位代表现场签署质量安全承诺书，在依法从业、自律自查、诚信经营等方面做出郑重承诺。

　　广泛科普宣传，逐一清除知识盲点。监管层面，列举了6大类31种医美器械增加基层监管人员检查针对性；将国家药监局编制的《用于医疗美容医疗器械产品名录及检查工作重点》制作成口袋书共计280册印发给基层监管人员，方便其随查随用；以生产企业、使用单位名单为支撑，指导区市局建立重点检查单位和产品清单，助推专项检查精准发力、有的放矢。公众层面，通过烟台市场监管公众号发布三期“可用于医疗美容的医疗器械科普”，以“科普+消费警示”的形式，提高公众对可用于医疗美容医疗器械的科学认识，引导公众理性消费。

　　抓好联动贯通，促进检查提质增效。以全市多部门联合打击非法医疗美容服务专项整治为契机，开展联合检查，多方出动，同向发力。全市累计检查医美器械相关使用单位114家次、经营企业38家次，其中联合检查10家次，责令改正经营企业3家、使用单位4家，对1家擅自变更地址医美用械经营企业立案处罚、罚款1万元，对1家未建立并执行进货查验记录制度的医疗机构给予警告。

　　下步，市市场监管局将坚持以人民健康为中心，推进可用于医疗美容医疗器械质量安全专项整治，持续规范医美用械产品质量管理，严厉打击违法违规行为，保障人民群众用械安全。