烟台大众网11月9日讯 (记者 陈媛) 今日从烟台药监局获悉,经国家药品不良反应监测中心监测,“抑肽酶制剂”可引起严重不良反应,建议临床医师严格掌握适应症,加强临床用药监护。
抑肽酶是一种广谱蛋白酶抑制剂,可用于调节心脏体外循环(CPB)手术引起的机体炎性反应(SIR)。目前该中心共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报告49例,主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。
目前,国家食品药品监督管理局正在组织有关部门和专家,对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性问题进行评价,并将采取相应的管理措施。
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