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新疆区审评认证中心加强修订药品GSP培训

来源:中国医药报   编辑:   2014-08-15 14:14:00   作者:

原标题 [加强新修订药品GSP培训]

  今年7月,新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)认证检查工作在新疆维吾尔自治区正式实施。为进一步提升新疆区药品GSP检查员的“实战”能力,统一现场检查执行标准的尺度,确保现场检查工作客观、公正、公平,同时培养出一批合格的检查员、检查组长,新疆区局药品化妆品市场监管处从乌鲁木齐市局及部分区、县局抽调了6名药品GSP检查员,于7月23日至25日全程观摩了新疆区审评认证中心组织的对新疆九州通医药有限公司进行的新修订药品GSP认证现场检查。

  通过实地观摩资深检查员开展新修订药品GSP认证检查工作,了解工作程序,学习检查方法、技巧、检查记录填写以及检查报告撰写等关键内容,切实提高了该区新检查员对新修订药品GSP认证检查工作的认识。参加观摩的检查员普遍反映此次现场观摩学习取得了较好的效果,对新修订药品GSP认证现场检查工作有了全面、系统的了解,尤其对计算机管理系统、质量管理体系、冷链药品管理、设备校准验证和温湿度自动监测等新增检查条款有了更加深入的理解。大家一致认为,本次“实战”培训是一种非常好的培训方式,通过“实战”锻炼,必将有效提升检查员检查技巧、能力,为顺利完成新修订药品GSP认证现场检查任务发挥积极的作用。

初审编辑:胡昌辉
责任编辑:石语轩

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