大众网记者 宫小惠 烟台报道

　　2024年11月14日，迈百瑞合作伙伴山西纳安生物科技有限公司宣布其自主开发的ADC项目T320获得澳大利亚药品管理局（TGA）的临床试验准入。作为T320项目药学研究合作伙伴，迈百瑞对该项目获批开展临床试验表示祝贺。

　　迈百瑞为T320项目提供了从RCB到IND申报的一站式服务，包括抗体中间体和ADC生产工艺及分析方法开发、IND批次样品生产、稳定性研究等工作。在双方团队的高效配合下，迈百瑞仅用时6个月就完成了毒理批样品交付。

　　T320项目也是迈百瑞团队完成药学研究，获得临床批件的第23个ADC项目。纳安生物董事长渠志灿博士表示：“感谢迈百瑞团队对于该项目的支持和付出！迈百瑞高效、优质、合规的服务为该项目顺利获得TGA的临床试验准入提供了强有力的支持。我们将积极推进T320项目的临床研发，争取让更多的肿瘤患者尽早获益。”

　　迈百瑞CEO李新芳博士表示：“非常荣幸能够为纳安生物T320项目提供一站式CDMO服务，助力纳安生物肿瘤新药的开发。迈百瑞拥有专业的研发、生产和质量管理团队，致力于为全球生物制药企业提供高质量、定制化的CDMO服务。预祝T320项目临床试验取得积极效果，造福患者。”

　　纳安生物是由国家引进海外生命科学高层次人才、博士渠志灿带领海外核心技术团队，响应国家和山西省经济转型的号召，携带自主知识产权生物技术和启动资金，落地山西创办的集产品研发、技术输出、生产、销售为一体的国家高新技术企业。目前已针对多种恶性实体肿瘤等疾病领域创制一批具有重大临床价值的生物新药。

　　烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司是一家聚焦于生物药领域的CDMO企业，专注于为抗体、抗体药物偶联物、重组蛋白等生物药提供专业化、定制化、一体化的CDMO服务，是全球少数可提供抗体偶联药物全链条CDMO服务的公司之一。目前迈百瑞完成药学研究工作、获批开展临床试验的项目已达50余个。凭借丰富的项目经验、成熟的技术平台、专业的CMC团队，迈百瑞已与中国、美国、欧洲、韩国、印度等国内外生物医药企业达成合作。