德国勃林格殷格翰制药公司日前宣布：Aptivus(替拉那韦)胶囊已通过美国食品药品管理局(FDA)的加速批准。加速批准即加快某类药品的审批进程。获加速批准的药品必须用于治疗严重疾病或危及生命的不治之症，且相对于现有药品能够使患者显著受益。该审批过程以为期24周的研究数据作为审核依据。

    APTIVUS是一种非肽类蛋白酶抑制剂，通过抑制蛋白酶(一种在HIV复制过程中必需的酶)发挥作用。APTIVUS能进入被感染的免疫细胞，并抑制多种对其他蛋白酶抑制剂(PI)药物耐受的HIV病毒的复制。

    勃林格殷格翰公司于日前宣布，该公司新药Aptivus（替拉那韦胶囊）已经通过了美国FDA的加速批准审批，剂量是500mg，必须与利托那韦200mg共同使用，每天2次。勃林格殷格翰公司表示，Aptivus将2周后在全美上市。

    Aptivus是一种非肽类的蛋白酶抑制剂，可用于抑制对其他蛋白酶抑制剂产生耐药的HIV病毒的复制。

    德国勃林格殷格翰制药公司于6月23日宣布：Aptivus(替拉那韦)胶囊已通过美国食品药品管理局(FDA)的加速批准。加速批准即加快某类药品的审批进程。获加速批准的药品必须用于治疗严重疾病或危及生命的不治之症，且相对于现有药品能够使患者显著受益。该审批过程以为期24周的研究数据作为审核依据。

    APTIVUS的批准剂量为500mg，以利托那韦(APTIVUS/r)200mg合用，每日服用两次。APTIVUS必须与利托那韦共同使用，以使APTIVUS达到治疗水平。否则，APTIVUS的水平将不足以抑制HIV的复制。同时，APTIVUS/r必须与其他抗HIV药品同时服用。APTIVUS 250 mg软胶囊将在获得FDA批准后的两周内在美国各药店上市。

    APTIVUS是一种非肽类蛋白酶抑制剂，通过抑制蛋白酶(一种在HIV复制过程中必需的酶)发挥作用。APTIVUS能进入被感染的免疫细胞，并抑制多种对其他蛋白酶抑制剂(PI)药物耐受的HIV病毒的复制。在HIV治疗过程中，耐药性是患者和医师共同面对的主要挑战之一。病毒能够通过突变产生耐药性，而耐药性一旦产生，曾经有效的药物将无法抑制病毒。

    APTIVUS(替拉那韦)，与200mg利托那韦结合使用，有望用于被HIV-1感染、确诊为病毒复制且已接受长期治疗或携有多种HIV-1蛋白酶抑制剂病毒抗体的成年患者的抗逆转录病毒联合疗法。上述推断基于两项为期24周的APTIVUS对照研究，该研究对患者血浆中HIV-1的RNA水平进行分析。上述两项研究的对象均为临床晚期接受3类抗逆转录治疗且确诊已出现HIV-1复制的成年患者。