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10余减肥药存风险被叫停

来源:京华时报     编辑:胡昌辉

2010-10-31 08:26:00

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    昨晚，国家食品药品监督管理局表示，综合国内外监测评估结果，认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益，决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市药品由生产企业负责召回销毁。据悉，此次被叫停的产品包括曲美、澳曲轻、可秀等多个减肥药品牌。

　　西布曲明是减肥辅助治疗药物，于1997年在国外上市，2000年被获准在我国上市。国家药监局表示，综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的意见，认为西布曲明目前在市场上按照适应症使用的患者较少，停药后体重减轻持续效果较差，且可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益。

　　国家药监局建议，无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群，应长期坚持科学的生活方式，来保持体重，减少反弹；建议目前正在使用西布曲明的患者，应及时咨询医生，与医生商讨可替代的药物。

　　国家药监局表示，根据《药品管理法》第42条和《药品管理法实施条例》第41条，决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。同时，各级食品药品监督管理部门应立即通知辖区内相关药品生产、经营和使用单位，并监督落实各项要求。

　　>>含西布曲明商品

　　曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。

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