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国家总局倡议深化药物监测领域国际合作

来源:中国医药报   编辑:   2014-10-21 09:33:00   作者:

原标题 [国家总局倡议深化药物监测领域国际合作]

  10月15日,第37届世界卫生组织国际药物监测合作计划成员国年会在天津召开,这也是我国自1998年加入国际药物监测合作计划后,首次承办这一国际年会。国家食品药品监管总局副局长吴浈出席会议并致辞。吴浈代表国家总局在会上倡议,继续深化药物监测领域的国际合作,发挥世卫组织在药物警戒国际合作中的主导作用,进一步重视传统药物的安全问题。

  吴浈指出,1998年加入国际药物监测合作计划后,中国的药品不良反应监测和评价工作发展迅速,与世卫组织和各国的交流合作越来越密切。为做好药品不良反应监测,中国目前已建成了国家、省、地市三级监测机构,全国有近400家各级监测机构,共同承担不良反应监测和管理的职责;建设完成不良反应监测信息系统,基层报告用户达到15万个,实现不良反应病例的实时在线报告;报告数量迅速增长,质量明显提升,2013年收到药品不良反应报告病例数超过百万份;药品安全性评价能力逐步提升,风险预警的作用得到显现。

  世卫组织药品安全与警戒处组长尚蒂在会上表示:中国在药品不良反应监测工作方面进展显著,且为这一领域的国际合作做出了重要贡献,“在包含中草药等植物药在内的传统药不良反应监测领域,中国作为传统药品生产、消费和国际贸易大国,发挥了重要作用。中国是植物药药物警戒协调工作的牵头国家。”

  会上,吴浈代表国家总局向与会的世卫组织、乌布萨拉中心、世界各国的代表们发出倡议:

  一是继续深化药物监测领域的国际合作。在全球化进程不断加快、全球药品供应链已经形成的今天,在一国发生药品安全性问题,往往也影响其他国家。各国既要自主开展工作,同时也要共享监测数据、分享风险效益评估成果和开展药物警戒的实践经验,互通有无、取长补短。希望各成员国进一步加强交流、深化合作,共同应对挑战。

  二是发挥世卫组织在药物警戒国际合作中的主导作用。重视药物警戒在公共卫生中的重要作用,加强对合作计划成员国的技术指导和规范,推介有益经验和做法,推动制药工业界自觉履行药物警戒责任,提高公众的药物安全认知水平。

  三是进一步重视传统药物的安全问题。在多数国家,传统药物仍处在监管的边缘地带,近几年发现的传统药物安全问题越来越多。因此,必须把传统药物安全问题提到更加重要的位置来看待。中国作为传统药物生产、消费和国际贸易大国,愿意与各国分享经验,发挥建设性作用。

  来自中国、美国、日本等53个国家和地区的代表参加了此次年会。

初审编辑:胡昌辉
责任编辑:石语轩

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