“烟台造”热休克蛋白90α 未来年产将达百万盒

2015-11-06 14:23:00 来源: 大众网烟台频道 作者:

  大众网烟台11月6日讯 (通讯员 马双军 赵玲 王聪 记者 钟建)10月15日,全国政协副主席、科技部部长万钢在“辉煌十二五”系列报告第十场总结我国科技创新重要进展和成就的报告中指出,近年来我们的基础研究涌现出一系列世界前沿的成果。其中,清华大学罗永章教授发现热休克蛋白90α为全新肿瘤标志物等10项科研成果,都是在世界上的首创,都具有未来发展的巨大能力和潜能。罗永章教授的这一成果已在烟台开发区实现产业化。

  与热休克蛋白90α一起被称为“十二五”全国基础研究领域重大原创性成果的亮点个个非同凡响,其中还包括北京大学生科院发现Cips有道体细胞、哈尔滨团队突破H7N9病原学、中国科技大学和清华大学联合研究的世上最远量子隐形传递等等。

  肿瘤标志物(Tumor Markers)是由肿瘤细胞本身合成、释放,或由机体对肿瘤细胞反应而产生的、能够反映肿瘤存在和生长的一类物质。它在肿瘤患者体内的含量远远超过健康人群,在肿瘤普查、诊断、判断预后和转归、评价治疗疗效和高危人群随访观察等方面都具有较大的实用价值。肿瘤标志物由于检查简便易行,对身体伤害小,仅需要血液或者体液就可以检测到早期癌症的踪迹,已成为临床实践中广泛使用的重要工具。

  2011年,美国国家癌症研究院公布了全球31个被明确用于癌症检测的肿瘤标志物,其中以血液为检测对象的有17个,均由外国科学家发现和定义。因此,寻找灵敏度高、特异性好、具有自主知识产权的新型肿瘤标志物是中国科学家面临的巨大挑战。

  热休克蛋白90α(Hsp90α)这一全新肿瘤标志物的确认,源于罗永章教授课题组在2009年首次揭示癌细胞分泌Hsp90α调控机制的重大科学发现。同时,该课题组首次揭示了细胞外Hsp90α与细胞内Hsp90α的分子差异,并发现血液中Hsp90α的含量与肿瘤的发生、进展、恶性程度尤其是转移密切相关。

  在罗永章教授课题组上述重大科学发现的基础上,普罗吉公司攻克了一系列技术难题,成功研发出了性能稳定的“Hsp90α定量检测试剂盒”,并联合中国医学科学院肿瘤医院等国内8家知名三甲医院完成了世界上首个Hsp90α作为肿瘤标志物的临床试验,成功证明了Hsp90α是一个全新的肺癌肿瘤标志物,可用于患者病情监测和疗效评价。2013 年4 月,该定量检测试剂盒获得国家食品药品监督管理总局颁发的第三类(最高类别)医疗器械注册证书,并于同年通过 ISO13485 体系认证和欧盟CE认证,成为人Hsp90α被发现24年来全球首个将其用于临床的产品。Hsp90α肿瘤标志物具有广谱的特性,其用于肝癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等多个瘤种的临床试验将在近期完成。

  承担该成果产业化的烟台普罗吉生物科技发展公司成立于2009年,主要从事体外检测产品、重组蛋白质药物及抗体药物的研发、生产与销售。在烟台市政府和烟台开发区管委的大力扶持下,目前,公司正在进行扩大产业化基地的建设,一期生产功能区土建已完成,未来产能可达年产体外检测试剂100万盒的规模。

初审编辑:张利然

责任编辑:张其天

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