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新闻发布会现场
大众网烟台9月23日讯 (记者 姚辉 通讯员 夏天棋) 今天上午,烟台市食品药品监督管理局召开药品经营质量管理规范(简称GSP)认证和药品电子监管实施情况新闻发布会,向社会各界介绍烟台市药品经营企业GSP认证工作和药品电子监管开展和完成情况。烟台市食品药品监督管理局副局长刘文彬主持会议并答记者问。
刘文彬介绍,《药品经营质量管理规范》是对药品流通过程中所有质量管理所制定的一整套管理标准和规程,其核心是通过科学规范和严格的管理,对药品购进、储存、销售等经营全过程实行质量控制,减少质量风险,防止质量事故的发生,确保公众用药安全。
“新修订GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求,在保障药品质量的同时,也提高了市场准入门槛,有助于抑制低水平重复,促进行业结构调整,提高市场集中度。同时,新修订GSP针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱、委托第三方物流、冷链管理等目前药品流通中的薄弱环节,还增设了一系列新规定,在全面推进实施药品经营质量管理规范,对于确保公众用药安全具有十分重要的意义。”刘文彬说。
记者在新闻发布会上了解到,截止9月份,烟台市药品批发企业47家,通过认证46家,完成率97.9%;药品零售连锁总部65家,完成现场检查58家,完成率90%;药品零售门店和单体药店3432家,完成现场检查3032家,完成率88.3%;按照工作计划,烟台市药品经营企业的认证工作将在10底前完成。
下一步,烟台市食品药品监督管理局将对烟台市行政许可情况进行督查,对违规颁发《药品经营许可证》的,予以公告撤销;对未通过GSP认证的不予换发《药品经营许可证》;对许可证过期的坚决予以注销,并根据《药品管理法》第十四条“遵循合理布局和方便群众购药的原则”,控制零售药店开办数量,鼓励企业兼并重组,促进规模化、集约化发展。
同时,烟台市食品药品监督管理局还将加大监督检查力度,督促药品经营企业持续保持良好的经营状态,严格依规范经营,完善日常监督检查记录和档案,将日常检查情况纳入诚信考核,并将突击检查纳入常态,对违反《药品经营质量管理规范》情节严重的收回GSP证书并公告撤销,对购销假劣药品的企业坚决依法依规查处,并吊销《药品经营许可证》予以公告曝光。
刘文彬表示,药品安全关乎着百姓健康,是一项民生工程,相关企业应当尽心尽责,把社会责任放到第一位。广大市民应当多多了解合理用药的相关知识,从正确渠道购买药品,一旦发现药品安全问题,可拨打投诉举报电话12331。烟台市食品药品监督管理局将依法进行查处,保障公众用药安全。

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