烟台市开展医疗器械“五整治”专项行动

2014-04-03 14:54:00 来源: 烟台大众网 作者:
医疗器械“五整治”专项行动动员部署工作会议
  大众网烟台4月3日讯 (通讯员 宋述光 记者 曹平) 今天上午,烟台市食品药品监督管理局召开医疗器械“五整治”专项行动动员部署工作会议。该行动将通过暗访调查、集中排查、突击检查相结合的方式,重点整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品五种违法行为,切实解决好涉及群众切身利益的实际问题。

  按照专项行动方案,烟台市食品药品监管部门将重点整治第二、三类医疗器械首次注册申请不真实行为;整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌,避孕套未经备案擅自委托生产,血液透析用浓缩物不按照标准出厂检验等行为。

  同时,整治以体验方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械,无证经营装饰性平光隐形眼镜、助听器,未按照要求贮存和运输体外诊断试剂等行为;整治腰腿疼、近视、糖尿病、高血压贴等贴敷类、物理治疗类医疗器械违法宣传,利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象进行广告宣传等行为;整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。

  此外,对专项行动中发现的违法违规行为,一律从快、从严、从重处理,按法律法规规定的上限处罚;情节严重的,一律吊销生产经营者和产品的许可证件;涉嫌发罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任;对存在安全隐患的产品,一律停止销售、使用,责令企业召回并监督销毁。

初审编辑:胡昌辉

责任编辑:石语轩

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