烟台荣昌生物新药产业化项目现场

烟台荣昌生物新药产业化项目现场

　　大众网·海报新闻烟台2月19日讯 （记者 曹平 程国闰 通讯员 夏盛 孙淼） 2月19日上午，山东省重点项目网上开工仪式在荣昌生物医药园举行。防疫期间，仪式以“主会场+现场视频连线”方式进行。省、市主要领导分别在主会场、项目现场参加仪式。仪式上，荣昌生物制药(烟台)有限公司董事长王威东作为省重点项目负责人介绍了荣昌生物新药研发产业化项目的有关情况。

　　生物新药研发和产业化项目，位于荣昌生物医药园内，建筑面积27万平方米，包括研发综合大楼、抗体大楼(K座)、抗体原液大楼、抗体制剂大楼、ADC制剂大楼、质检大楼，以及配套的自动化仓库、动力中心等设施。该项目由荣昌生物投资50亿元， 2023年总体建成启用，总产值可达170亿元，用于“泰它西普”、 “艾地希”产品上市后的产业化运营，达产后可实现年产“泰它西普”600万支、年产“艾地希”300万支。

　　荣昌生物医药园坐落于中国(山东)自由贸易试验区烟台片区——烟台经济技术开发区，规划用地500亩，2015年3月正式启用。园区内驻有荣昌制药、荣昌生物、迈百瑞、业达孵化、赛普生物等单位。

　　延伸阅读：

　　关于泰它西普

　　泰它西普（RC18）是荣昌生物自主研发的首个原创性一类生物新药，它是由房健民教授设计发明的一个全新的分子结构，能够高效阻断BlyS和APRIL两个生物靶标来调节人体内B淋巴细胞水平，从而治疗系统性红斑狼疮、视神经脊髓炎等自身免疫疾病，对IgA肾炎、多发性硬化症、重症肌无力都有很好疗效。2019年7月12日，荣昌生物在北京人民大会堂向全球发布了泰它西普治疗系统性红斑狼疮的关键性临床研究结果。数据显示，其高剂量组有效率达到79.2%，比国际现有治疗药物提高了30多个百分点。2019年11月，泰它西普应邀参加美国风湿病学会年会，作为“最新突破性进展”在大会万人主会场作报告，成为2019年度大会的重磅消息。同时，国家药监局正式受理泰它西普新药上市申请，预期2020年在国内获批上市。 2020年2月，泰它西普获得在美国三期临床试验许可，将进行系统性红斑狼疮的全球多中心临床试验，争取早日使更多患者获益。

　　关于艾地希

　　艾地希（RC48）是我国第一个进入临床研究的抗体偶联（ADC）药物。ADC药物是由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成，它可以像精准制导的导弹一样对癌细胞实施精准打击。艾地希以肿瘤表面的Her2蛋白为靶点，能精准识别癌细胞并与之结合，穿透细胞膜进入其内部，从而杀死癌细胞。临床试验数据显示，艾地希对胃癌、乳腺癌、胆管癌、肺癌等都具有特殊疗效。2019年6月2日，荣昌生物在美国肿瘤大会上发布了艾地希治疗转移性复发尿路上皮癌（膀胱癌）的研究结果，其疾病总体控制率达到90%，确证肿瘤缩小30%以上的患者占51%。这一试验结果填补国内外空白，在全球膀胱癌治疗领域具有里程碑意义。预期将于2020年在国内申请上市，并启动全球多中心Ⅱ/Ⅲ期临床试验，为国际肿瘤患者带来新的希望。