原标题［接种疫苗可预防75%的宫颈癌 宫颈癌疫苗何时惠及中国女性］

　　世界卫生组织数据显示，每年全球有50多万新发宫颈癌病例，20多万女性死于宫颈癌；每天，有93名中国女性因罹患宫颈癌而去世，中国每年有约3万名妇女死于宫颈癌，新发病例13.2万；30~50岁的中国女性，高危型HPV总感染率为15%~20.8%，且发病日益年轻化。2006年预防性宫颈癌疫苗首次在美国上市，为全球众多女性带来了健康福音。数据显示，宫颈癌疫苗可以在全球范围内减少2/3宫颈癌的发生；而且从理论上说，疫苗对中国女性将更加有效。截至目前，宫颈癌疫苗在全球已有160个国家批准上市，共在120个国家使用，累积注射次数超过1.25亿次。从2006年~2015年，宫颈癌疫苗在我国免疫接种已延期10年，这可能造成未来38万宫颈癌新发病例；而今后每推迟一年开展HPV疫苗免疫接种，可能造成5.5万人罹患宫颈癌，3万人死于宫颈癌。专家呼吁，尽快搭建以HPV疫苗为基础的宫颈癌防治体系,让宫颈癌疫苗早日造福中国女性，已迫在眉睫。

　　据世界卫生组织（WHO）的数据统计，每年全球有50多万新发宫颈癌病例，20多万女性死于宫颈癌，其中超过86%的病例来自发展中国家。2011年我国卫生部数据显示，中国每年有约3万名妇女死于宫颈癌，新发病例13.2万。

　　中华预防医学科学院慢病防治中心主任王临虹教授透露，在25岁-45岁的年轻女性中，宫颈癌死亡率高居第二，被称为“红颜杀手”。每天，有93名中国女性因罹患宫颈癌而去世。30~50岁的中国女性，高危型HPV总感染率为15%~20.8%，且存在发病日益年轻化的趋势。

　　而梅艳芳、李媛媛、以及曾在海岩大戏《舞者》中担任主角的27岁女演员宋汶霏等知名影星，都因宫颈癌猝然离去，让许多女性谈宫颈癌色变。刚刚过去的“五一”假期，不少内地女性纷纷结伴去香港打宫颈癌疫苗，甚至还有妈妈带上年仅十来岁的女儿一同前往。

　　由于宫颈癌疫苗在内地尚未上市，近年来到香港接种宫颈癌疫苗已成为白领女性圈中流行的事。在淘宝网上，就有“赴港HPV疫苗套餐”的项目；各个旅游网站的经验分享帖里，和HPV有关的阅读率也一直居高不下。据香港快验保公司负责人透露，其公司宫颈癌疫苗接种业务每年都增长几乎近一倍，其中宫颈癌疫苗占接种比例的90%，相当一部分来自内地人群。

　　宫颈癌疫苗已在120个国家使用，接种可减少2/3宫颈癌发生

　　许多研究表明，高危型人类乳头瘤（HPV）病毒是宫颈癌发病的主要原因。1991年，在中国科学家周健夫妇与澳洲科学家伊恩·弗雷泽的共同努力下，抗HPV病毒的疫苗研究取得了医学史上的重大突破，HPV病毒样颗粒首次通过DNA技术合成。之后经过长达数十年的临床研发，2006年预防性宫颈癌疫苗首次在美国上市，为全球众多女性带来了健康福音。

　　在WHO的最新指南中，宫颈癌疫苗被视为子宫颈癌防控的有效措施之一。数据显示，宫颈癌疫苗可以在全球范围内减少2/3宫颈癌的发生。从美国的研究资料看，接种疫苗后，14~19岁青少年HPV的感染率从2003~2006年的11.5%下降到2007~2010年的5.1%，21~24岁女性宫颈癌癌前病变的发生，从2008年的834/100000下降到了2011年的688/100000。美国疾病预防控制中心（CDC）的研究发现，自2006年该疫苗被批准上市以来，美国14岁~19岁的女性新增的HPV感染率下降了56%。

　　据统计，从目前注射疫苗所花费和患病的支出来看，预防注射宫颈癌疫苗只需花费3000元，若大范围推广，费用还能降低；而手术治疗一位早期宫颈癌患者，至少要花5万~6万元，若病情发展到晚期，花再多钱也难以治愈。

　　欧洲专利局表示，截至目前，宫颈癌疫苗在全球已经有160个国家批准上市，共在120个国家使用，累积注射次数超过1.25亿次。目前，宫颈癌疫苗已经和流感、麻疹等疫苗一样，被纳入美国儿童疫苗项目(VFC)，家庭经济状况不佳者，则可以通过联邦基金获取免费接种宫颈癌疫苗。还有28个国家支持学生和青少年免费接种宫颈癌疫苗。目前，在全球疫苗免疫联盟的支持下，越来越多中、低收入国家也将HPV疫苗纳入了常规疫苗注射计划。

　　宫颈癌疫苗不是“万能药”，最佳注射年龄为9~26岁

　　有许多人认为，“打了宫颈癌疫苗，以后再也不用担心得宫颈癌了”。广州中山大学孙逸仙纪念医院妇产科副教授陈志辽表示，这种认识是偏面的。

　　陈志辽介绍，HPV的种类有100多种，和宫颈癌直接相关的至少有十多种。虽然高危型的HPV16和HPV18导致的宫颈癌占到HPV感染相关宫颈癌的70%~75%，但其他高危型HPV导致的25%~30%,宫颈癌则不在这两种疫苗的预防范围内。目前研制成功的两款宫颈癌疫苗，分别为默沙东公司生产的加卫苗以及葛兰素史克公司生产的卉妍康。前者为四价苗，针对HPV6、HPV11、HPV16、HPV18四种病毒，用得较多；后者为二价苗，针对HPV16、HPV18病毒。

　　广东省第二人民医院妇科主任张秋实介绍，宫颈癌疫苗还有很好的交叉作用，能预防90%~95%的尖锐湿疣，以及HPV-9、HPV-11型导致的低危型病毒感染。

　　陈志辽表示：“宫颈癌疫苗不是‘万能药’，只能预防75%的HPV病毒。即使打了宫颈癌疫苗，并不意味就能保证不会得宫颈癌。”

　　此外，并不是所有女性都可以接种宫颈癌疫苗。首先是年龄上有要求，世界卫生组织认为，能获得疫苗保护的人群年龄为9~26岁；最适宜接种年龄为11~12岁，或在发生性行为前。2006年两款宫颈癌疫苗被批准上市时，美国食品药品监督管理局（FDA）规定，宫颈癌疫苗的接种人群均为9岁至26岁之间。但目前已在申请将打疫苗年龄延伸到45岁.目前澳大利亚已批准疫苗的适用范围为10~45岁的女性，我国香港也规定9~45岁之间的女性都可以注射宫颈癌疫苗。

　　“就像人要两条腿走路，打疫苗是其中一条，另一条就是定期筛查，目前临床检查方式主要是人类乳头状病毒测定和细胞学筛查。”浙江大学医学院附属妇产科医院医教科科长、妇产科主任医师程晓东强调，欧美国家要求女性接种疫苗后，仍定期筛查，且筛查模式和频率，与没有接种者一样。“凡是有过性生活的妇女，都要定期体检，最好能1年做1次，如果连续3年检查都没有异常，那就可以把检查频率改为每3年1次。绝经后女性同样不能忽视宫颈癌筛查。早婚、子女多、性生活频繁者或子宫颈感染者有宫颈癌高危因素的，更需要每年做一次宫颈癌筛查，这样才能真正防患于未然。”

　　专家还建议，女性预防宫颈癌还要从生活上着手，尽量避免高危因素，如过早开始性生活、经期不注意卫生等。

　　宫颈癌疫苗理论上更适合中国女性，在我国接种延期十年将新增38万病患

　　专家指出，一些女性为防宫颈癌，奔赴国外或港台接种宫颈癌疫苗，并不可取，但也是一种无奈之举。

　　据了解，在我国疫苗上市受阻主要卡在审批环节，最关键的在于临床判断疫苗有效性的终点指标上，创新药物在中国上市一般需6~8年，不管外企还是国内研发企业，目前都达不到要求。

　　“从2006年~2015年，宫颈癌疫苗在我国免疫接种已延期十年。这十年的代价是不施加筛查等其他有效干预措施，可能造成未来38万宫颈癌新发病例；而今后每推迟一年开展HPV疫苗免疫接种，可能造成5.5万人罹患宫颈癌，3万人死于宫颈癌，还会使很多女性感染人乳头瘤病毒，进而罹患相关疾病。”这是中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所乔友林教授及其研究团队的研究结论。乔有林指出，HPV有100多种类型，但超七成宫颈癌与16型和18型HPV病毒感染有关，中国女性HPV16型和HPV18型的感染率为84.5%，理论上说，疫苗对中国女性将更加有效。如果疫苗在第十个年头还不能在中国上市，就意味着整整一代的中国女性将失去免疫预防的机会。

　　“适时搭建以HPV疫苗为基础的宫颈癌防治第一道防线，加快我国宫颈癌防治体系的建设，期待被提上日程。”王临虹这样表示。王临虹指出，目前在进口疫苗等待审批的过程当中，国产HPV疫苗也已经研制成功，并在今年年初刚刚完成对参与者三期临床实验志愿者的疫苗注射。目前，各级专家已经达成共识，基于HPV疫苗在世界范围的安全和有效性，第三期临床试验的终点将从癌前病变的发生，变为HPV病毒的持续感染。这一变化将使国产及进口HPV疫苗的试验审批时间从5年以上缩短至1~2年，中国宫颈癌防治将面临新的契机，中国女性在家门口就可注射宫颈癌疫苗已为时不远。

　　相关链接

　　宫颈癌疫苗非人人可打出境注射疫苗须谨慎

　　专家建议，宫颈癌疫苗并非人人适合打，女性应结合自身的实际情况选择接种，到境外打宫颈癌疫苗更需谨慎。

　　疫苗难保存，不建议带回来打。香港正规医院和诊所自费接种宫颈癌疫苗，一针约合人民币1000—1200元。进口疫苗都需在6个月内分3次注射，若从内地前往，算上往返机票、住宿费等，完成全部注射预计花费在1.5万元左右。有些女性觉得成本高，便托人从香港代购在内地打；也有人在香港打一针，剩下两针带回找人帮忙打。

　　浙江大学医学院附属妇产科医院医教科科长、妇产科主任医师程晓东表示，女性若专程到香港正规、有政府监管的医疗机构接种，是安全的。但不建议将药物带回内地接种。“由于HPV疫苗对运送、保存等有相应的严格要求，专业机构在运输疫苗时，每个环节都需要严密控制，全程控温。个人保存药物，则很难做到这几点，容易导致疫苗变质。轻则影响效果，重则导致不可预测的反应。”

　　注射疫苗前先做好几项准备。程晓东建议，如果要赴港接种，最好先在内地做个宫颈刮片和HPV筛查，供香港医生参考；并电话预约接种时间。最重要的是，要规划好3次接种时间。每次接种后，最好在香港多留一天，以便出现不良反应时能及时就诊。有感冒、发烧者，对疫苗成分有过敏者及孕妇不宜接种此类疫苗。且接种后，半年内别怀孕。如果注射开始后怀孕的，要待分娩后再继续注射。

　　疫苗打得早，效果才更好。“打宫颈癌疫苗要趁早，如果已经患上宫颈癌了，再打宫颈癌疫苗也是没用的。” 广东省第二人民医院妇科主任张秋实表示，目前还没有一种治疗性宫颈癌疫苗上市，宫颈癌疫苗只能预防HPV病毒感染，并不能直接杀灭HPV病毒。

　　“接种年龄要结合国情来考虑。美国要求9岁开始接种，是因为该国青少年开始性生活较早。即使已经有了性生活再接种，也未必完全无效。只要没有感染疫苗覆盖的类型，接种都是有益的。”程晓东说。

　　据有关研究显示，未感染女性在接种疫苗后，HPV感染率可减少98%，宫颈上皮内瘤样病变（CIN）发生率减少97%，宫颈腺原位癌发生率减少100%；对于新感染HPV的人群而言，接种疫苗获益率仅为22%，持续感染HPV人群的疫苗获益率仅为5%。研究还显示，对于曾有HPV感染史的人群，24岁～45岁女性接种疫苗获益率也仅为66%，与16岁～26岁女性（100%）相比明显降低。

　　一针疫苗有效期5年，远期效果仍未知。张秋实主任介绍，宫颈癌疫苗通常要打三针，不同疫苗的有效期不等，有的一针的有效期是5年，有的是6.3年。疫苗的使用不分人群、不分人种。但由于宫颈癌疫苗上市时间较短，目前仍处于实验摸索阶段，其远期预防效果尚未得知。“一般宫颈癌的发病年龄是40岁以上，但是当年接种的未感染者还没到这个年龄，所以还没有确切的宫颈癌预防远期效果分析。”张秋实解释道。

　　宫颈癌疫苗也有副作用。据央视报道，在日本的550万例宫颈癌疫苗接种者中，有2000例出现副作用，其中麻痹等重症350例。宫颈癌疫苗的标准名是“人类乳头瘤病毒疫苗”，发热、皮疹、头晕、恶心等是其常见的副作用，这些症状通常在接种后几天内消失；还有少数表现为肌肉痉挛和麻痹。已经接种了疫苗者若出现类似不适，最好及时就诊。

　　国产宫颈癌疫苗2至3年后投入临床实验。张秋实表示，目前厦门大学的国家实验室正联合几家重点实验室已研发出国产疫苗，预计在2~3年后上市。此外，考虑到东西方人种有所差别，疾控部门目前也在对进口疫苗进行人体临床试验，临床试验点分设在北京、广东、浙江的四家医院，预计今年年底结束。