大众网·海报新闻记者 焱培 通讯员 徐政行 王雁 烟台报道

　　今年以来，山东省药品监督管理局区域检查第四分局结合辖区企业实际，全面强化对国家集采品种的监管。聚焦冠脉支架等国家集中带量采购中选产品，重点排查生产企业是否严把原材料审核和供应商管理，生产过程、质量控制和成品放行管控是否到位，追溯体系是否健全，对发现的不良事件是否及时开展调查评价，共发现21个问题项，已完成整改。联合企业开展了2次不良事件的分析，今年共收到19份不良事件的报告，已完成分析报告16份。

　　山东省药品监督管理局区域检查第四分局全面强化集采中选药品监管，每季度对区域内集采中选的7家企业10品种进行逐一全面检查，按照“一企一档、一品一策”的要求，建立监管台账，对集采中选品种进行全覆盖抽检。今年共开展集采中选品种专项检查14次，发现主要缺陷1项，一般缺陷92项，已督导企业全部整改完毕。